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发布日期:2021年12月07日
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科技研发

盘龙云海成立以来,始终认真贯彻实施《药品生产质量管理规范》(即GMP)及食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产相关法律法规,并始终秉承着“产品质量是生产出来的,不是检验出来的”质量理念,强化生产过程的质量控制,力争把质量隐患消灭于萌芽状态。不断深化GMP管理,注重优化创新硬件技术,完善软件系统管理,把培训、提高员工素质和操作技能放在首位。不断完善质量保证体系,从产品设计、研制、开发到原辅料的购进、验收、中间过程控制、包装入库、出厂销售及用户反馈、不良反应报告等环节逐步形成了一个处于“零缺陷”状态下的质量控制保证体系。实行标准化、程序化与系统化的生产质量管理。

1、质量保证体系建设。公司建立了与产品生产、质量管理相适应的组织机构,设置了六部一室,各部门职能明确,各司其职,工作协调配合,管理到位,政令畅通。配备了以生产产品相适应的质量管理人员,包括QC和QA两个系统,人员配置能够确保完成必要的产品质量检验与生产过程控制工作。同时建立了一整套完善的生产质量管理文件体系,将质量管理渗透到生产的每一个环节,使各生产环节环环相扣,步步可控,形成有序运转。

2、不断完善管理软件系统。经过二十多年的发展,公司软件系统也在不断增加与完善,使生产质量管理活动有章可循、有据可依,实现标准化、程序化、系统化的质量管理。

3、强化全员质量意识的管理。公司将质量责任落实到每一个部门、车间、班组和操作岗位。对生产全过程中各环节,上下工序之间,实行产品质量反向监督考核,强化员工质量意识,将产品质量安全人人有责的理念灌输给每一位员工。

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4、公司强化物料、生产过程、半成品及成品过程及质量控制,层层把关;从原辅料的购进、验收、中间过程的控制到包装入库、出厂销售及用户反馈、不良反应监测报告等各环节形成了全过程监控的质量保证体系,将质量管理渗透到生产的每一个环节,使各生产环节环环相扣,步步可控,形成有序运转。

5、药品追溯系统的严格管理。公司创建了药品追溯系统平台,形成产品质量追溯不间断,保证了药品质量追溯。


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